成都市民：用藥說(shuō)明有些字小了，我們就看不見(jiàn)。

　　江蘇連云港市民 王大美：根本看不到，藥名能看到，但是一日多少次，你根本就看不到。

　　廈門(mén)市民 林先生：最好是建議藥盒外面的內(nèi)容，更全面一些，不用再掏里面那一張紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)。

　　廈門(mén)市民 鄭女士：從醫(yī)生或者是藥店的醫(yī)務(wù)人員去重視，去注意，多花一點(diǎn)點(diǎn)時(shí)間，多交代一下，叮囑一下。藥品說(shuō)明書(shū)盡可能就是言簡(jiǎn)意賅，因?yàn)橛行?zhuān)有名詞我們也看不懂。

　　生病吃藥，需要看藥品說(shuō)明書(shū)，但就像大家說(shuō)到的，現(xiàn)在許多藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容越來(lái)越多，從性狀、適應(yīng)證到毒理研究、藥代動(dòng)力學(xué)，不一而足；字號(hào)越來(lái)越小，年輕人看著都費(fèi)勁，更不要說(shuō)老年人。藥品說(shuō)明書(shū)的文字能不能大一點(diǎn)？?jī)?nèi)容能不能更言簡(jiǎn)意賅？我們先來(lái)了解一下，藥品說(shuō)明書(shū)為什么采用這么小的字體。

　　藥品說(shuō)明書(shū)除了是為醫(yī)生及患者提供藥品必要信息的主要途徑，同時(shí)也是藥品的重要法律文件?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》中明確規(guī)定，“藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)”，“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)”，“對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)一并核準(zhǔn)”。

　　此外，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)在2000年、2006年，出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定，專(zhuān)門(mén)針對(duì)化學(xué)藥品和生物制品、中藥和天然藥物處方藥發(fā)布了說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)副總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 張燕：它要包括非常多的專(zhuān)業(yè)的信息，大部分都是給我們的專(zhuān)業(yè)的醫(yī)護(hù)人員去看的。隨著監(jiān)管的要求的提升，把藥品的安全性、有效性的信息都放進(jìn)去，所以就導(dǎo)致了藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容就會(huì)越來(lái)越多，越來(lái)越詳細(xì)。

　　解決字小看不清 藥品說(shuō)明書(shū)將有“大字版”

　　為了在說(shuō)明書(shū)中容納更多內(nèi)容，在現(xiàn)有紙張范圍內(nèi)，藥品生產(chǎn)廠(chǎng)商只能不斷縮小字號(hào)。這幾乎是全世界藥品企業(yè)的通用做法。但藥品說(shuō)明書(shū)上的字如果太小，閱讀不方便，老年人和殘疾人誤讀，可能會(huì)對(duì)生命健康造成極大威脅。正是基于這種考慮，今年9月1日起正式實(shí)施的無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)法明確，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)完善藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的管理規(guī)范，要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供語(yǔ)音、大字、盲文、電子等無(wú)障礙格式版本的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。據(jù)相關(guān)介紹，藥品說(shuō)明書(shū)原則上需要提供紙質(zhì)的大字版，但考慮到藥品說(shuō)明書(shū)比較長(zhǎng)，提供全文紙質(zhì)大字版在實(shí)際操作中比較困難，因此可以通過(guò)掃描方式提供電子說(shuō)明書(shū)等。

　　讓藥品說(shuō)明書(shū)“看得清” 試點(diǎn)改革已啟動(dòng)

　　國(guó)家藥監(jiān)局日前已啟動(dòng)藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人積極探索，解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”等問(wèn)題。

　　國(guó)家藥監(jiān)局將選擇部分老年人常用的口服、外用藥相關(guān)制劑，按照省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)組織、持有人自愿申請(qǐng)、分步實(shí)施的原則，確定上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東省市為試點(diǎn)省份。試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)組織轄區(qū)內(nèi)5～10個(gè)持有人參與試點(diǎn)工作。每個(gè)持有人確定5～10個(gè)藥品進(jìn)行藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)。要求持有人提供簡(jiǎn)化版藥品說(shuō)明書(shū)，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)一步提供語(yǔ)音播報(bào)和盲文服務(wù)。

　　部分藥企開(kāi)始設(shè)計(jì)“大字版”藥品說(shuō)明書(shū)

　　為了讓患者看清藥品說(shuō)明書(shū)，試點(diǎn)企業(yè)也正在修改、設(shè)計(jì)新的“大字版”藥品說(shuō)明書(shū)。

　　為了從根源上解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”等問(wèn)題，湖南組織了一批制藥企業(yè)，對(duì)部分常用的口服、外用藥品制劑開(kāi)展“大字版”說(shuō)明書(shū)改革試點(diǎn)。位于瀏陽(yáng)的國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)，試點(diǎn)藥企正在對(duì)自家藥品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行前期的修改和設(shè)計(jì)，一方面規(guī)范格式，一方面把專(zhuān)業(yè)人士和普通患者的需求分開(kāi)，讓患者更容易找到用藥信息。

　　試點(diǎn)藥企臨床醫(yī)學(xué)部總監(jiān) 周莎莎：以前的說(shuō)明書(shū)有很多專(zhuān)業(yè)的內(nèi)容。說(shuō)明書(shū)改革之后，它保留了說(shuō)明書(shū)中一些重要的、關(guān)鍵的患者需要知道的信息，而且把字體進(jìn)行了放大，同時(shí)它的行間距進(jìn)行了增加。而且它要求我們里邊能夠用阿拉伯?dāng)?shù)字表示的，要盡量用阿拉伯?dāng)?shù)字表示，這些都是為了讓我們的患者能夠更加直觀(guān)方便地來(lái)查閱我們的說(shuō)明書(shū)。

　　此外，改進(jìn)后的藥品說(shuō)明書(shū)會(huì)對(duì)相應(yīng)的紙張、折疊方式、藥品包裝進(jìn)行調(diào)整?！稛o(wú)障礙環(huán)境健身法》正式施行之后，各地將按照有關(guān)規(guī)定，逐步要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供語(yǔ)音、大字、盲文、電子等無(wú)障礙格式版本的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)。

　　長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品流通監(jiān)管處處長(zhǎng) 肖博：我們會(huì)督促全市的藥品零售門(mén)店對(duì)新版藥品說(shuō)明書(shū)這塊的宣傳，因?yàn)槲覀冇邢嚓P(guān)的健康知識(shí)的宣傳，也包括普法宣傳，第二就是會(huì)在藥品購(gòu)買(mǎi)小票上面會(huì)打上一些改進(jìn)過(guò)后的措施，讓老年人和殘疾人更加清楚、明晰，更加快速地知道我們這些優(yōu)化的措施。

　　多部門(mén)推進(jìn)藥品說(shuō)明書(shū)“適老化”改造

　　近年來(lái)，各地各部門(mén)也一直在不同的層面上推進(jìn)說(shuō)明書(shū)的“適老化”改造。去年，江蘇省連云港市檢察院、海州區(qū)人民檢察院，兩級(jí)檢察機(jī)關(guān)共同辦理了一起藥品說(shuō)明書(shū)的公益訴訟案件。在調(diào)查中，檢察官們發(fā)現(xiàn)，藥品說(shuō)明書(shū)的“適老化”改造，并不是隨隨便便把字?jǐn)U大一點(diǎn)就可以解決的。

　　相關(guān)制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹，藥品說(shuō)明書(shū)是具有法律效力的重要文件，一般而言，藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容格式等經(jīng)過(guò)審定后，交給印刷廠(chǎng)進(jìn)行印制，再運(yùn)到藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行裝盒作業(yè)。如果說(shuō)明書(shū)直接改用較大字號(hào)印刷，會(huì)不可避免地會(huì)造成紙張的變大。而對(duì)于高速生產(chǎn)線(xiàn)來(lái)說(shuō)，牽一發(fā)而動(dòng)全身，小小的改變都可能帶來(lái)相當(dāng)大的影響。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)連云港制劑分公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 張德明：我們現(xiàn)在的說(shuō)明書(shū)大小已經(jīng)是和我們自動(dòng)化設(shè)備匹配性比較好，如果字體進(jìn)一步放大的話(huà)，有可能會(huì)影響整個(gè)紙張的大小，進(jìn)而影響我們整個(gè)說(shuō)明書(shū)的折疊方式，后面可能就會(huì)影響整個(gè)盒的大小，從設(shè)備角度講，如果說(shuō)變動(dòng)太大的話(huà)，可能會(huì)影響整個(gè)生產(chǎn)效率，甚至說(shuō)這條生產(chǎn)線(xiàn)就不具備這個(gè)產(chǎn)品的包裝能力。

　　經(jīng)過(guò)梳理，檢察官們發(fā)現(xiàn)，藥品說(shuō)明書(shū)“適老化”問(wèn)題，本質(zhì)上是老年人群體用藥安全的問(wèn)題，是貫穿了從生產(chǎn)到銷(xiāo)售的整個(gè)過(guò)程。在生產(chǎn)端，江蘇省藥監(jiān)局連云港檢查分局召集連云港三家大型藥企負(fù)責(zé)人召開(kāi)座談會(huì)，會(huì)上三家企業(yè)決定每家拿出一個(gè)非處方藥品種進(jìn)行“適老化”改造的嘗試。經(jīng)過(guò)幾家藥企的嘗試與努力，如今，相關(guān)藥品改進(jìn)說(shuō)明書(shū)的版本已經(jīng)上市。

　　在藥品的終端銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，能夠比藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)更靈活更普遍地進(jìn)行“適老化”改造。檢察機(jī)關(guān)向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)給出了檢察建議。

　　連云港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng) 王波：針對(duì)檢察建議書(shū)中提到的老年特殊群體對(duì)藥品的說(shuō)明書(shū)看不清，看不懂的問(wèn)題，我們?cè)谌÷氏忍剿鹘ㄔO(shè)了一批藥事的服務(wù)示范點(diǎn)。

　　從2022年下半年開(kāi)始，連云港的一些零售藥店當(dāng)中，設(shè)立了藥事服務(wù)臺(tái)，有專(zhuān)門(mén)的藥師值守，為老年人提供用藥指導(dǎo)，同時(shí)也提供打印放大版藥品說(shuō)明書(shū)服務(wù)。目前，連云港兩級(jí)檢察機(jī)關(guān)推動(dòng)的藥品說(shuō)明書(shū)“適老化”改造已經(jīng)初步顯現(xiàn)出一些效果。

　　連云港市海州區(qū)人民檢察院檢察長(zhǎng) 張立：路很漫長(zhǎng)，路很漫長(zhǎng)，因?yàn)檫@么多藥品說(shuō)明書(shū)，內(nèi)容的重新的設(shè)計(jì)，紙張的選擇，流水線(xiàn)的改造，成本的增加，這些問(wèn)題都需要一步一個(gè)腳印，在各方達(dá)成一致的基礎(chǔ)之上，穩(wěn)妥、積極地推進(jìn)它。

　　藥師提示藥品說(shuō)明書(shū)怎么看

　　大字版藥品說(shuō)明書(shū)正在走來(lái)，藥師提醒，在現(xiàn)有情況下，我們看小字版的藥品說(shuō)明書(shū)，也是有規(guī)律的。

　　購(gòu)藥群眾：說(shuō)明書(shū)有點(diǎn)太復(fù)雜了，因?yàn)槲覀冴P(guān)心的是用法、用量、功能、主治。第二個(gè)是禁忌或者有一些副作用，但它里頭什么藥理、什么實(shí)驗(yàn)，那些好像我們看不懂。

　　一般處方藥，患者都是按照醫(yī)生的醫(yī)囑來(lái)服藥。而在自購(gòu)藥品時(shí)，藥師特別提醒，說(shuō)明書(shū)要重點(diǎn)看兩端，中間劃條線(xiàn)。

　　成都同康藥房執(zhí)業(yè)藥師 王娟：我們主要是先給他確定一下他買(mǎi)的藥名是不是這個(gè)，還有藥的用法、用量、注意事項(xiàng)。假如說(shuō)他用藥特別多的話(huà)，我們可能會(huì)了解一下，其他用藥會(huì)不會(huì)發(fā)生藥物的相互作用。一般來(lái)說(shuō)我們一頭一尾，頭上主要是成分，然后尾是儲(chǔ)存方法，中間是一些用法、用量，還有一些注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。所以說(shuō)回家看說(shuō)明書(shū)的時(shí)候，就照一頭一尾中間一橫線(xiàn)的內(nèi)容來(lái)看。