《青海省藏成藥微生物限度檢查方法》正式出版發(fā)行
記者13日從青海省市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉,由青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院編寫的《青海省藏成藥微生物限度檢查方法》正式出版發(fā)行。
據(jù)介紹,為落實(shí)青海省人民政府關(guān)于推進(jìn)青海省藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)意見,加快構(gòu)建藏成藥檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,更好地規(guī)范藥品研究、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)流程和提升微生物檢驗(yàn)?zāi)芰?,服?wù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提升技術(shù)能力和提高產(chǎn)品質(zhì)量,青海省藥檢院組織多年從事微生物檢驗(yàn)專家和技術(shù)骨干,通過對(duì)該省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)微生物檢驗(yàn)技術(shù)能力調(diào)研,根據(jù)《中國(guó)藥典》2015年版、2020年版標(biāo)準(zhǔn)增修訂情況、查閱藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)相關(guān)資料,總結(jié)整理多年藥品微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),歷時(shí)兩年,對(duì)青海省藏成藥品種的微生物檢驗(yàn)方法進(jìn)行了大量系統(tǒng)的驗(yàn)證研究,確立了92個(gè)特色藏成藥微生物檢驗(yàn)方法,并匯編成冊(cè)。
青海省市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人說:“此次匯集整理的檢查方法符合現(xiàn)行《中國(guó)藥典》相關(guān)要求,展現(xiàn)了青海省微生物檢驗(yàn)水平,進(jìn)一步推進(jìn)了青海省藏成藥微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物檢驗(yàn)提供技術(shù)遵循,為補(bǔ)齊青海省在藏藥種植—生產(chǎn)—科研—檢驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展中微生物控制短板提供了有力的技術(shù)支撐?!?/p>
同時(shí),《中國(guó)藥典》要求對(duì)藥品微生物檢驗(yàn)方法進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證,這是中國(guó)藥品微生物控制邁向科學(xué)化、合理化的重要標(biāo)志,也是中國(guó)藥品微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的重要環(huán)節(jié)。將經(jīng)過充分驗(yàn)證的藥品微生物檢驗(yàn)方法匯編成冊(cè),為藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物控制提供技術(shù)指導(dǎo),提升各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)水平,是多年來藥品微生物檢驗(yàn)工作者的期盼。
青海省市場(chǎng)監(jiān)管局表示,《青海省藏成藥微生物限度檢查方法》的出版發(fā)行,必將有效推動(dòng)《中國(guó)藥典》2020年版微生物檢驗(yàn)技術(shù)的順利實(shí)施,對(duì)青海省藏成藥監(jiān)管和民眾用藥安全有效、質(zhì)量可控具有重要意義。(完)
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