第三季度青海省藥品安全形勢穩(wěn)中向好
今年第三季度,全省各級藥品監(jiān)管部門按照“四個最嚴”要求,守底線保安全、追高線促發(fā)展,聚合力抓防疫藥械保障,挖潛能抓藥品安全監(jiān)管,藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)穩(wěn)中向好。
據(jù)了解,全省各地以持續(xù)深入實施的“藥品安全·藍箭護航”系列行動為統(tǒng)攬,共檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)442家(次),整改52家;檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)23家,經(jīng)營企業(yè)240家、使用單位255家,責令整改33家;檢查化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)248家。查處藥品案件16件,罰款金額1.75萬元。依法依規(guī)開展注冊審批,審核完成7家藥品生產(chǎn)企業(yè)266個藥品批準文號再注冊,核準3家民族醫(yī)醫(yī)療機構147個院內(nèi)制劑備案號。督促指導已取得藥物臨床試驗資格的3家醫(yī)療機構完成“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)”備案。
各級藥品監(jiān)管部門積極落實秋冬季常態(tài)化疫情防控新要求,充分利用前期應急物資審批和監(jiān)管掌握的信息,加強疫情風險評估研判,強化事后監(jiān)管,將技術監(jiān)督與行政監(jiān)督模式充分融合,組織開展疫情防控產(chǎn)品監(jiān)督檢查和抽檢,壓實企業(yè)主體責任。落實疫苗管理部門聯(lián)席會議制度,加快推進疫苗電子追溯體系建設,實現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯。持續(xù)開展疫苗配送儲存使用環(huán)節(jié)專項檢查,落實疫苗配送、預防接種環(huán)節(jié)監(jiān)管責任,依法共筑疫苗安全堅固防線。
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