按照國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)的《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案》以及國家藥監(jiān)局有關(guān)工作要求，為做好疫情防控期間醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作，進(jìn)一步明確現(xiàn)階段新冠病毒抗原檢測試劑監(jiān)管政策措施，日前，自治區(qū)藥監(jiān)局下發(fā)關(guān)于進(jìn)一步明確新冠病毒抗原檢測試劑監(jiān)管措施的公告。

　　自治區(qū)藥監(jiān)局要求廣大經(jīng)營者，凡取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的零售藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可通過線上線下渠道向消費者銷售新冠病毒抗原檢測試劑。企業(yè)開展抗原檢測試劑批發(fā)業(yè)務(wù)，要取得含體外診斷試劑經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。網(wǎng)絡(luò)銷售抗原檢測試劑的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，及時向所在地市級藥品監(jiān)管部門報告。同時，要求各級監(jiān)管部門要在當(dāng)?shù)攸h委、政府領(lǐng)導(dǎo)下，落實屬地監(jiān)管責(zé)任，加強日常監(jiān)管，強化宣傳引導(dǎo)，全力保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。